刺五加合并碳酸锂治疗青少年抑郁障碍随机双盲对照研究

摘要

目的评价刺五加合并碳酸锂(简称刺五加组)对青少年抑郁障碍的疗效及不良反应.方法采用随机双盲对照试验设计,以氟西汀合并碳酸锂为对照(简称氟西汀组),疗程6周,以汉密顿抑郁量表(AMD)减分情况评定疗效,不良反应症状量表(TESS)评定不良反应.结果本研究共纳入病例76例,进行意向分析(ITT分析)刺五加组和氟西汀组分别为37例和39例,按符合方案分析(PP分析)前者35例,后者34例.两组治疗后各周AMD评分均较治疗前显著降低(P＜0.001),治疗后2周氟西汀组HAMD减分较刺五加组多(P＜0.05),其后4、6周则无差异,疗程结束时两组显效率和有效率差异无显著性(P＞0.05),TESS评分两组之间有显著性差异(P＜0.01),刺五加组低于氟西汀组.结论刺五加联合碳酸锂对青少年抑郁障碍疗效好,与氟西汀联合碳酸锂疗效相当,副反应少于后者,是一个安全有效的治疗方案.