荧光素钠滴眼液微生物限度检查的验证

摘要

目的 建立荧光素钠滴眼液的微生物限度检查方法.方法 测定荧光素钠滴眼液对大肠埃希菌等5种试验菌的回收率,通过观察回收率来确定适宜的检验方法,以及控制菌(大肠埃希菌)的检查方法进行验证.结果 用常规法检查本品的细菌数霉菌数及酵母菌数,其试验菌回收率达到70%以上;用常规法检查本品的大肠埃希菌,其试验组呈阳性反应.结论 荧光素钠滴眼液无明显抑菌作用,可直接取样用常规法进行细菌数霉菌及酵母菌和控制菌大肠埃希菌检查.