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国家食品药品监督管理局; 生产质量管理规范; 无菌医疗器械; 检查评定标准; 植入性; 监督检查工作; 质量管理体系;
机译:质量管理体系对医疗器械质量的保证:台湾良好生产规范的实施分析
机译:美国食品药品监督管理局应规范医疗器械,而不是医院
机译:180nm标准CMOS工艺中的单电感器双输出(SIDO)DC-DC转换器,用于植入式医疗器械
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:美国食品药品监督管理局医疗器械和放射肿瘤学法规:改革能否提高安全性?
机译:无菌医疗器械:Gmp(良好生产规范)研讨会手册,第4版
机译:用于医疗植入物和急性暴露的医疗器械的生物相容性得到改善的涂层,用于生产具有改善的生物相容性的涂层的方法以及用于急性暴露的医疗植入物或医疗器械
机译:一次性使用无菌医疗器械,特别是外科植入物的包装
机译:一次性使用无菌医疗器械包装,特别是外科植入物
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