依诺肝素预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死患者死亡和心肌缺血事件心肌梗死溶栓治疗(TIMI)11B试验结果

摘要

背景资料:在不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者的治疗中,低分子量肝素是一个非常有吸引力的普通肝素替代治疗药物.方法和结果:3 910名不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者,被随机分配到静脉普通肝素组或皮下依诺肝素(enoxaparin,商品名:克赛Clexane)治疗组,普通肝素组在超过3天的静脉肝素治疗后,继续使用安慰剂皮下注射;依诺肝素组在急性期和门诊连续使用(急性期用法为在最初30mg静脉推注后,按每12小时每公斤体重1 mg的剂量进行皮下注射)(慢性期使用法为:小于65公斤的患者每12小时皮下注射40mg,超过65公斤的患者每12小时皮下注射60mg).用药8天时主要终点事件(死亡、心肌梗死或急诊血管再通手术)在普通肝素组发生率为14.5%,在依诺肝素组为12.4%(优势率-OR为0.83;95%可信限为0.69～1.00;P=0.048);43天时分别为普通肝素组19.7%,依诺肝素组为17.3%(优势率值为0.85;95%可信限为0.72～1.00;P=0.048).在最初的72小时和整个住院期间,两组的严重出血事件发生率没有显著差异.在门诊期间,安慰剂组患者的严重出血事件发生率为1.5%,依诺肝素治疗组为2.9%(P=0.021).结论:在不稳定型心绞痛和非Q波心肌梗死患者急性期的治疗中,依诺肝素在减少死亡和其它严重的心血管事件复合发生率方面均优于普通肝素,而且没有导致严重出血事件发生率升高.对门诊患者进行继续治疗没有进一步减少心血管事件的发生率,并且增加了严重出血事件发生率.