术前新辅助化疗加外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的随机对照临床试验

摘要

目的探讨术前新辅助化疗加外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的可行性和毒性反应，同时评价其有效性以及在病期下调率、提高切除率和患者生存率中的作用。方法从1990年1月～2001年1月，对624例Ⅲ期非小细胞肺癌进行前瞻性随机对照试验，其中314例被随机分入术前新辅助化疗组(试验组)，行术前化疗2个周期，其中21例行支气管动脉介入化疗，68例接受MVP方案，36例CAP方案，67例EP方案，20例VIP方案，30例Gem＋DDP方案，32例NVB＋DDP方案，30例Taxol＋NVB方案，10例Taxol＋DDP方案化疗。化疗结束后施行手术治疗。310例被随机分入对照组的患者，则先行手术治疗。对两组P-N1-2的患者术后均给予50～55?Gy的胸部放疗。结果术前新辅助化疗的有效率为73.57％(231／314)，病期下调率为43.63％(137／314)，病理组织学完全缓解率为15.92％(50／314)。手术切除率试验组为97.69％，对照组为91.94％。两组手术失血量、手术并发症和手术死亡率比较均无显著性差异(P＞0.05)。新辅助化疗组术后1、3、5、10年生存率分别为89.35％、67.46％、34.39％和29.34％，对照组分别为87.53％、51.54％、24.19％和21.64％。试验组术后生存率显著高于对照组(P＜0.01)。结论术前新辅助化疗安全、有效，能降低Ⅲ期非小细胞肺癌的病期，提高手术切除率，改善患者术后长期生存率和生活质量。