从国际新药研制信息论我国开发新药的思路

摘要

国家医药管理局公布的数据表明,我国已成为世界医药工业第2大国。但长期的仿制机制,使我国开发新药的能力还很差。面临新专利法的公布、实施,我国即将参加国际贸易组织,21世纪国人对药品需求的增加及医药工业在国际贸易的重要作用日益明显的形势,我国研制、开发新药已是十分紧迫的课题。国家医药管理局对新药研究开发已制定了1035工程,即在九五期间,开发10种新药,建立新药筛选中心5个,安全评价中心5个和临床研究中心5个。很明显,国家已十分重视我国自主创制新药的问题,并有了切实可行的举措。本文拟从国际创制新药的信息出发,结合我国国情,提出一些我国创制新药的思路,以促进我国开发新药事业的发展。