我国尘肺病治疗药物的临床疗效研究分析

摘要

目的回顾我国治疗尘肺病的主要药物的临床研究,评价分析其疗效,提出尘肺病治疗研究建议。方法通过查阅我国尘肺病临床治疗的科研课题档案,检索2016年1月1日前中国知网、万方数据库中关于克矽平、汉防己甲素、磷酸哌喹、磷酸羟基哌喹、柠檬酸铝、矽宁、矽肺宁和N-乙酰半胱氨酸（NAC）等八种主要药物治疗尘肺的临床疗效研究,对符合质量标准的随机对照试验（RCT）,提取包括咳嗽、咳痰、胸痛和呼吸困难等呼吸系统症状改善率、呼吸系统感染率下降、肺功能指标中FEV1.0%改变量(△FEV1.0%)、X线胸片稳定率和好转率以及不良反应等5类指标以及描述性疗效总结等进行系统分析。结果 15篇文献中的9个RCT研究入选,共有2 097名尘肺病患者,其中治疗组1 215例,对照组882例。将用药方式分单药（如克矽平、磷酸羟基哌喹、矽肺宁和矽宁）、汉防己甲素和其他药物配伍（简称汉甲配伍）、磷酸羟基哌喹和柠檬酸铝（简称羟哌柠铝）、肺灌洗（含加用药物）四类,分析表明治疗组患者呼吸系统症状改善率、呼吸道感染下降率、△FEV1.0%、X线胸片阴影好转率和稳定率等指标均明显优于对照组（P＜0.01）,减去对照组均值后,尘肺病患者在治疗期内呼吸系统症状改善率（%）平均提高34.6（95%CI32.9,36.3）,呼吸道感染率（%）下降均值26.0（95CI%24.0,28.0）,△FEV1.0%均值4.08（95%CI3.56,4.60）,X线胸片好转率（%）平均提高8.80（95%CI 8.55,9.05）,X线胸片稳定率（%）平均提高10.6（95%CI9.18,12.0）;单因素方差分析表明4类用药方式的疗效差异有统计学意义(F呼吸系统症状改善率=482.2,P＜0.01;F呼吸道感染率下降=72.01,P＜0.01;F△FEV1.0%=246 6,P＜0.01;FX线胸片稳定率=212.9,P＜0.01;FX线胸片好转率=466.6,P＜0.01)。结论克矽平、汉防己甲素、磷酸羟基哌喹、柠檬酸铝、矽宁、矽肺宁和NAC等药物有一定的尘肺病治疗效果,建议根据矽肺发病机理和药物的作用机制,在立足传统治疗药物研究的基础上,跟踪和借鉴特发性肺间质纤维化的最新临床研究成果和管理经验,加强尘肺病药物治疗研究和患者健康管理。