我国尘肺病治疗药物的临床疗效研究分析

摘要

目的：回顾中国治疗尘肺的主要药物的临床研究,评价分析其疗效,提出尘肺治疗研究建议. 方法：通过查阅中国尘肺病临床治疗的科研课题档案,检索2016年1月1日前中国知网、万方数据库中关于克矽平、汉防己甲素、磷酸哌喹、磷酸羟基哌喹、柠檬酸铝、矽宁、矽肺宁和N-乙酰半胱氨酸(NAC)等八种主要药物治疗尘肺的临床疗效研究,对符合质量标准的随机对照试验(RCT),提取包括咳嗽、咳痰、胸痛和呼吸困难等呼吸系统症状改善率、呼吸系统感染率下降、肺功能指标中FEV1％改变量(ΔFEV1％)、X线胸片稳定率和好转率以及不良反应等五类指标以及描述性疗效总结等进行系统分析. 结果：15篇文献中的9个RCT研究入选,共有2097名尘肺病患者,其中治疗组1215例,对照组882例.将用药方式分单药(如克矽平、磷酸羟基哌喹、矽肺宁和矽宁)、汉防己甲素和其他药物配伍(简称汉甲配伍)、磷酸羟基哌喹和柠檬酸铝(简称羟哌柠铝)、肺灌洗(含加用药物)四类,分析表明治疗组患者呼吸系统症状改善率、呼吸道感染下降率、ΔFEV1％、X线胸片阴影好转率和稳定率等指标均明显优于对照组(P<0.01),减去对照组均值后,尘肺病患者在治疗期内呼吸系统症状改善率(％)平均提高34.6(95％CI32.9,36.3),呼吸道感染率(％)下降均值26.0(95CI％24.0,28.0),ΔFEV1％均值4.08(95％CI3.56,4.60),X线胸片好转率(％)平均提高8.80(95％CI8.55,9.05),X线胸片稳定率(％)平均提高10.6(95％CI9.18,12.0);单因素方差分析表明四类用药方式的疗效有统计学差异(F呼吸系统症状改善率=482.2,P<0.01;F呼吸道感染率下降=72.01,P<0.01;FΔFEV1％=246.6,P<0.01;FX线胸片稳定率=212.9,P<0.01;FX线胸片好转率=466.6,P<0.01). 结论：克矽平、汉防己甲素、磷酸羟基哌喹、柠檬酸铝、矽宁、矽肺宁和NAC等药物有一定的尘肺病治疗效果,建议根据矽肺发病机理和药物的作用机制,在立足传统治疗药物研究的基础上,跟踪和借鉴特发性肺间质纤维化的最新临床研究成果和管理经验,加强尘肺病药物治疗研究和患者健康管理.