新加八味降酶汤联合异甘草酸镁治疗药物性肝损伤临床疗效观察

摘要

目的:本课题通过观察新加八味降酶汤联合异甘草酸镁(magnesiumisoglycyrrhizinate，MgIG)治疗药物性肝损伤(drug-included liver injury，DILI)的中医证候积分、不适症状及血清生化学指标、B超积分等，对新加八味降酶汤联合异甘草酸镁治疗DILI进行疗效观察，探讨中医药联合异甘草酸镁的治疗效果及利弊，为临床治疗DILI提供新的治疗方案。
　　方法:所有病例均选自2015年9月至2016年12月就诊于江苏省中医院感染科的门诊及住院DILI患者。将符合课题研究纳入标准的60例DILI患者按照随机原则分为2组，即治疗组和对照组，各30例。对照组给予异甘草酸镁常规治疗，治疗组则在对照组用药基础上联合新加八味降酶汤，均治疗6周。观察并记录患者治疗前后肝功能、不适症状及B超评分值等指标的变化，进行疗效分析;观察治疗前后患者的血、尿、粪常规及心电图、肾功能等指标的变化，进行安全性分析。
　　结果:(1)经统计学分析，治疗第3周，治疗组临床有效30例，无效0例，有效率100％;对照组临床有效15例，无效15例，有效率50％。第6周，治疗组临床治愈1例，显效27例，有效2例，无效0例，总有效率100％;对照组临床显效5例，有效23例，无效2例，总有效率50％。两组患者总体疗效比较，差异有显著统计学意义(P＜0.01)。
　　(2)两组患者间治疗3周与6周中医证候积分比较，差异有显著统计学意义(P＜0.01);治疗后，治疗组与对照组的症状积分均较治疗前明显下降，且差异有显著统计学意义(P＜0.01)。
　　(3)血清学指标:组间比较:治疗3周时，AST、AKP、GGT三项具有统计学差异(P＜0.05)，ALT、TB具有显著统计学差异(P＜0.01);6周时，组间比较，P值均＞0.05，无统计学差异。
　　组内各项经分析:治疗组:3周、6周时各项指标与治疗前比较有显著统计学差异(P＜0.01);第6周与第3周比较，AST项无明显统计学差异(P=0.737)，ALT、AKP、GGT、TB项有显著统计学差异(P＜0.01)。
　　对照组:3周时AST、ALT两项指标与治疗前比较有明显统计学差异(P＜0.01)，AKP、GGT、TB项则无显著统计学差异(P＞0.01);6周时各项项指标与治疗前比较有明显统计学差异(P＜0.01);第6周与第3周比较，各项指标有统计学差异(P＜0.05)。
　　两组患者治疗0、3、6周时B超评分组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);组内比较，3周与6周B超评分与治疗前相比明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)
　　两组患者在本次研究期间接受治疗未出现明显的不良反应，血、尿、粪常规、心电图、肾功能等均为出现与本次用药相关的异常改变。
　　结论:新加八味降酶汤联合异甘草酸镁治疗DILI，在改善患者症状体征及肝功能指标等方面效果优于单用异甘草酸镁，且具有良好的安全性。

目录

声明

摘要

中英文缩略词对照表

前言

第一部分 理论研究

1 中医研究进展

1．1 中医对DILI病名的认识

1．2 中医对DILI病因病机的认识

1．3 DILI的中医治疗进展

1．4 易引发肝功能损伤的中草药

2 西医研究进展

2．1 DILI的病因

2．2 药物性肝损伤的分型与临床表现

2．3 药物性肝损伤的西医诊断

2．4 药物性肝损伤的西医治疗

2．5 易引起肝功能损伤的西药

3 中西医结合治疗DILI进展

第二部分 临床研究

一、临床资料与研究方法

1 临床资料

2 临床研究方法

3 观察指标

4 疗效评价

5 数据处理及统计学分析

二、结果

1 病例收集与完成情况

2 疗效比较

第三部分 讨论

1 药物分析

1．1 对异甘草酸镁的分析

1．2 对新加八味降酶汤及其药物的分析

2 疗效分析

3 结论

4 不足与展望

参考文献

附录

致谢