高效液相色谱法测定复方利多卡因乳膏中丙胺卡因与利多卡因的含量

摘要

目的:探讨复方利多卡因乳膏质量控制方法,为该药的质量控制提供依据. 方法:采用高效液相色谱法.结果: 丙胺卡因在133～240 mg*L-1、利多卡因在140～250 mg*L-1范围内呈现良好的线性关系,r均为0.9996.样品回收率高,丙胺卡因和利多卡因回收率分别为99.2 7%和99.05% , RSD分别为1.14%和0.67%.样品溶液稳定,3 d内日间差异性试验结果:丙胺卡因 RSD=0.73% ;利多卡因RSD=0.65%.本实验方法重复性好,RSD分别为丙胺卡因1.30%,利多卡因0.91%. 对3批样品进行含量测定,结果分别为:丙胺卡因99.69%,100.53%,101.86% .;利多卡因99.67%,98.30%,99.97%. 结论:本方法准确,可靠,能同时测定复方利多卡因乳膏中利多卡因、丙胺卡因的含量,在本研究基础上制定的质量标准可以控制本品的质量,方法具有可行性.