国产盐酸西替利嗪片和胶囊的人体药动学及相对生物利用度

摘要

目的:研究国产盐酸西替利嗪片和胶囊的人体药动学和生物等效性.方法:选择21名男性健康志愿者,采用反相高效液相色谱法,以紫外229 nm为检测波长,测定了单剂量(20 mg)口服国产盐酸西替利嗪片、胶囊和进口盐酸西替利嗪片在人体内的西替利嗪浓度.结果:盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型,国产片、胶囊和进口片的Cmax分别为(648.5±117.6),(678.8±104.6)和(661.5±120.6) ng·ml-1,Tmax分别为(1.0±0.4),(1.2±0.5)和(1.1±0.4) h,t1/2β分别为(7.8±2.6),(7.6±2.7)和(9.4±5.2) h,MRT分别为(7.2±0.6),(7.3±0.6)和(7.4±0.4) h,AUC0→25分别为(4503.3±689.5),(4601.2±739.1)和(4840.5±937.1) ng·h-1·ml-1,AUC0→∞分别为(5034.4±841.4),(5129.6±776.2)和(5432.8±1024.0) ng·h-1·ml-1.结论:国产盐酸西替利嗪片和胶囊与进口片具有生物等效性.