注射用羟基喜树碱与羟基喜树碱注射液稳定性的研究

摘要

目的:羟基喜树碱粉针剂和水针剂在HPLC色谱分析条件下,二者之间的差别是原料本身不纯导致,还是制剂过程中形成.方法:采用UV、HPLC两种方法做对比试验.结果:用UV法检测,原料与制剂的含量没有区别,HPLC法也检测不出原料之间的差别,但是粉针与水针却有显著区别.结论:羟基喜树碱粉针剂比水针剂稳定性更好,粉针剂制备过程中基本没有杂质形成,而水针剂有明显杂质形成.