口腔溃疡膜的研制

摘要

目的:将原散剂研制成膜剂,利于药效的发挥.方法:以口腔溃疡散的组方为主药成分,以性状,粘附力、膜溶解时间等为考察指标,进行处方筛选及工艺优化,并进行了膜剂的影响因素试验和在人口腔的溶解试验.结果:以羟丙甲纤维素(HPMC)和聚乙烯醇(PVA)为膜材,当比例为2∶1时,膜的外观均匀,粘附力达(23.2±3.4)牛顿(N),聚丙烯酸酯II为外层制成的双层膜溶解时间为(46.7±5.2)min,其在人口腔的溶解时间为(54.0±22.3)min(n=10).结论:膜材HPMC∶PVA为2∶1时, 制成的膜剂质量最佳.双层膜可延长药膜在口腔溃疡表面的粘附与溶解时间,且可定向释放,有利于药效的发挥.