枸橼酸西地那非阴道栓的制备及质量控制

摘要

目的:建立枸橼酸西地那非阴道栓的制备工艺及质量控制方法.方法:制备枸橼酸西地那非阴道栓,用反相高效液相色谱法测定枸橼酸西地那非含量.结果:枸橼酸西地那非阴道栓制备工艺可行,枸橼酸西地那非在2.5～15.0 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.03%,RSD为0.61%.结论:该制剂的制备工艺及质量控制方法,简单易行.