一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那非制剂及其制备工艺与应用

摘要

本发明公开了一种具有临床优势的新型枸橼酸西地那非制剂及其制备工艺与应用，属于药物制剂领域。该新型枸橼酸西地那非制剂为口崩片剂，按质量百分比计包括如下组分：枸橼酸西地那非10％～30％，填充剂45％～85％，其中，填充剂包括乙基纤维素，乙基纤维素质量占枸橼酸西地那非制剂质量的3％～30％；崩解剂3％～15％，枸橼酸0.1％～5％，矫味剂0.2％～5％，其中，％是指各组分质量占枸橼酸西地那非制剂质量的百分比。本发明制备的枸橼酸西地那非制剂制备过程不易粘冲，制剂片重小，便于服用，可有效提高其临床依从性，具有临床优势。此外，还具有稳定性高、崩解效果好、溶出效果优异等优势，有利于药效的迅速释放及胃肠道的快速吸收。