莲菊感冒胶囊的质量控制及稳定性考察

摘要

目的:建立莲菊感冒胶囊的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性。方法:采用薄层色谱法鉴别莲菊感冒胶囊中的主要药味羊耳菊和穿心莲;采用高效液相色谱法测定制剂中3,5-二咖啡酰基奎宁酸、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量。结果:3批莲菊感冒胶囊中试样品经加速试验6个月和长期试验18个月考察,各项指标均符合质量标准要求。结论:莲菊感冒胶囊稳定性良好。