二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝病的随机双盲临床研究

摘要

目的研究二氯醋酸二异丙胺治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效和安全性.方法用随机双盲多中心剂量平行对照的临床试验设计选择非酒精性脂肪性肝病患者,分别用二氯醋酸二异丙胺高剂量(120 mg/d)和低剂量(60 mg/d)治疗8周,观察其疗效和安全性.结果本试验共有127例患者入选,高剂量组63例,低剂量组64例.未见脱落病例,剔除4例,剔除率3.1%,实际完成病例数123例,高剂量组61例,低剂量组62例.治疗后8周高剂量组和低剂量组临床疗效总有效率分别为87.8%和79.6%(P=0.2536),丙氨酸氨基转移酶复常总有效率分别为55.7%和69.4%(P=0.0807),血脂总有效率分别为67.2%和67.7%(P=0.9320),B超脂肪肝影像学检查总有效率分别为51.7%和43.5%(P=0.2879),两组比较,差异均无统计学意义.两组患者中各有1例发生不良反应,高和低剂量组的发生率分别为1.6%和1.6%,表现为口干,未见严重的不良反应.结论二氯醋酸二异丙胺可安全有效地用于治疗非酒精性脂肪性肝病.