植入式心室辅助装置EVAHEART Ⅰ治疗重症急性心力衰竭的安全性和有效性评价

摘要

目的探讨可植入式心室辅助系统EVAHEART Ⅰ治疗重症急性心力衰竭（心衰）的安全性和有效性。方法纳入2018年1月至2021年12月期间在中国医学科学院阜外医院成人外科病房接受EVAHEART Ⅰ左心室辅助装置治疗的重症急性心衰患者, 对EVAHEART Ⅰ的安全性和有效性进行评价。安全性指标包括EVAHEART Ⅰ植入前及植入后1周、1月、3月的游离血红蛋白、血红蛋白、血小板、白细胞及心肌肌钙蛋白I水平变化。有效性指标包括采用Swan-Ganz导管测量围术期（术前及术后72 h内）血流动力学指标, 如平均动脉压（MAP）、心脏指数（CI）、中心静脉压（CVP）、肺动脉压（PAP）及肺毛细血管楔压（PCWP）, 以及术后3个月内NYHA心功能分级的变化。结果入组15例患者均为男性, 年龄（43±8）岁（范围27～59岁）, 所有患者术前纽约心脏协会（NYHA）心功能Ⅳ级, 左心室射血分数（LVEF）＆25%。在EVAHERAT Ⅰ辅助期间, 泵转速1 700～1 950 r/min, 泵流量3.95～5.0 L/min, 无机械故障、停泵、泵血栓形成、电源线脱落等。植入装置后, 患者游离血红蛋白波动在10～40 mg/dL之间, 血小板计数及血红蛋白术后1周内下降, 术后1月恢复正常水平;而白细胞计数及肌钙蛋白I术后1周内显著增加, 1周后逐步降低, 1月内恢复正常水平。同术前相比较, 术后24 h的CI、MAP均明显增加（P均＆0.05）, 术后48 h和72 h维持该水平。但术后24 h的PCWP、PAP及CVP均显著降低（P均＆0.05）。同术前比较, 15例患者左心室舒张末径（LVEDD）减小（P＆0.05）;LVEF增加, 但差异无统计学意义（P＆0.05）。15例患者术后1～3月NYHA心功能分级恢复到Ⅰ～Ⅱ级。本组15例患者均携带EVAHERT Ⅰ心室辅助系统出院, 围术期死亡0例, 术后早期因出血二次开胸1例, 无感染等并发症。结论左心辅助系统EVAHEART Ⅰ植入术是治疗重症急性心衰患者安全有效的外科策略之一。