疫苗临床试验随机盲法自动编盲软件的开发

摘要

不设盲的疫苗／药物临床试验，可能会使研究者产生先人为主的观念，同时受试者也可能因知道自己所用的是对照或试验药，而影响与研究者的配合度。研究显示，不采用盲法的试验可能带来超过40％的药效夸大。美国、欧洲和日本为推进不同国家或地区间已获批上市的药物的互通性而建立了名为ICH的组织，此组织发布了一系列关于药物临床试验的指导性文件为全世界大部分国家或地区所采用。