目的：探讨度洛西汀治疗糖尿病周围神经病变性疼痛（DPNP）的有效性及安全性。方法31例 DPNP 患者随机分为度洛西汀组和安慰剂组，分别给予度洛西汀、安慰剂维持治疗12 w。治疗前及治疗过程中随访所有研究对象24 h 平均疼痛程度评分，24 h 最大疼痛程度评分及夜间平均疼痛程度评分，并且通过简明疼痛量表（BPI－S、BPI－I）、McGill 疼痛问卷简表－感觉部分（SF－MPQ）等评估研究对象的病情变化。检测外周血糖脂代谢等基础生化指标，同时记录随访过程中不良反应的发生。结果治疗前，两组患者主要与次要疗效指标相比较无明显差异（ P＞0．05）。治疗12 w 后，与安慰剂组相比较，度洛西汀组24 h 平均疼痛程度评分〔（4．46±1．13）分 vs（2．38±1．39）分〕、24 h 最大疼痛程度评分〔（5．69±1．49）分 vs （4．00±1．64）分〕及其他指标评分均显著下降（P＜0．05），其次，度洛西汀组生活质量明显得到改善（P＜0．05）。两组患者肝肾功、糖化血红蛋白和血脂治疗前后变化无明显差异。整个治疗过程两组患者均无自杀倾向及抑郁症的发生。结论度洛西汀能够明显改善 DPNP 患者的疼痛严重程度及生活质量，且安全性良好。
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