拉米夫定治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化的随机对照研究

摘要

目的用随机对照临床试验研究拉米夫定对失代偿期乙型肝炎后肝硬化患者生存率、肝功能生化指标、并发症及乙肝病毒学的影响.方法107例患者随机分为治疗组(n=59)和对照组(n=48).治疗组服用拉米夫定每日100毫克,对照组服用复方益肝灵每次四片,每日三次.结果治疗组中位随访时间96周(17～161周),对照组为93周(12～160周),52周时治疗组HBVDNA转阴率78.7%(37/47),伴血清白蛋白显著升高,胆红素和谷丙转氨酶下降,P＜0.05.治疗组两年生存率为75.70%,对照组40.48%,P＜0.05.原发性肝癌发生率分别为8.5%和22.9%,P＜0.05.治疗组52周后11例(29.7%)HBV DNA转阳性,肝功能下降.结论拉米夫定能改善乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的肝功能,延长生存期,但长期疗效有限,应寻求更有效的治疗措施.