阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎多中心临床研究

摘要

目的评价国产阿德福韦酯片治疗成人HBeAg阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性。方法采用多中心、开放试验方法,入选1930例患者服用阿德福韦酯片10 mg/d。随访观察采用标准操作规程（SOP）,观察12周、24周、36周、52周的生化、病毒学指标及不良反应。结果 1930例患者治疗12周、24周、36周、52周,HBV DNA阴转率分别为16.42%、28.55%、37.25%、43.32%,ALT复常率分别为29.69%、49.02%、56.42%、62.95%。治疗24周、52周HBeAg阴转率分别为12.59%、19.38%。随着疗程延长,HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率越高。治疗52周时耐药率为0.17%。不良反应率0.72%,极少数病例出现尿常规轻微异常,未发现肾功或生殖系统受损。结论国产阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性。