阿德福韦酯片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎多中心临床研究

摘要

目的:评价国产阿德福韦酯片治疗成人HBeAg阳性慢性乙型肝炎的有效性和安全性.方法:采用多中心、开放试验方法,入选1930例患者服用阿德福韦酯片10mg/d.随访观察采用标准操作规程(SOP),观察12周、24周、36周、52周的生化、病毒学指标及不良反应.结果：1930例患者治疗12周、24周、36周、52周,HBV DNA阴转率分别为16.42％、28.55％、37.25％、43.32％,ALT复常率分别为29.69％、49.02％、56.42％、62.95％.治疗24周、52周HBeAg阴转率分别为12.59％、19.38％.随着疗程延长,HBV DNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率越高,治疗52周未见耐药现象发生.不良反应率0.72％,主要表现为头晕、腹痛等,极少数病例出现尿常规轻微异常,未发现肾功或生殖系统受损.结论:国产阿德福韦酯片长期治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性.