托吡酯对儿童认知功能影响的系统评价和Meta分析

摘要

目的 系统评价托吡酯对儿童认知功能的影响.方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、EMBASE(Ovid)、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库和维普数据库,检索托吡酯治疗癫痫或偏头痛对儿童认知功能影响的中英文文献(建库至2014年9月15日).2名研究员独立筛选文献、评价文献质量和提取资料.采用无对照二分类资料的Meta分析,定量分析认知不良事件的发生率,描述性分析不同认知功能测量工具测量的认知功能效应指标.结果 检索获得676篇相关文献,9篇文献(3篇RCT和6篇病例系列报告)进入系统评价,共纳入1 240例患儿.2篇RCT文献为低度偏倚,1篇RCT文献为高度偏倚,6篇病例系列报告均为低度偏倚.①Meta分析结果显示:认知不良事件困惑焦虑、精神运动性障碍、注意力难以集中、感觉异常、情绪异常、疲倦、嗜睡的发生率有统计学意义,发生率及其95％CI分别为0.03(0.01 ～0.06)、0.08(0.02 ～0.26)、0.07(0.02 ～0.21)、0.07(0.04～0.14)、0.05(0.02～0.11)、0.05(0.05 ～0.10)和0.12(0.04 ～0.28);记忆力降低、语言障碍的发生率无统计学意义.②认知功能测量工具测量的认知功能效应指标的描述性分析显示,托吡酯对儿童认知功能的影响显著低于卡马西平;托吡酯用量达100 mg·d-1时,会轻微延长反应时间,但不对记忆力造成影响;起始用托吡酯单药治疗和其他抗癫痫药无效转为托吡酯单药治疗,对癫痫儿童认知功能的影响无统计学意义.结论 托吡酯对儿童认知不良事件有一定影响,但发生率较低;托吡酯可引起运动反应时间轻微延长,但对记忆力影响不大.