单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者联用阿卡波糖或二甲双胍的疗效及安全性比较:一项随机、开放、平行分组对照研究

摘要

目的比较单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者分别联用阿卡波糖或二甲双胍的疗效和安全性。方法本研究为随机、开放、平行分组对照研究。91例单用胰岛素（稳定剂量30～60 U/d至少8周）血糖控制不佳(HbA1C7.5%～11.0%)的2型糖尿病患者,按随机表法（1:1:1）随机分配到胰岛素组、胰岛素联合阿卡波糖组或二甲双胍组。分别于基线和治疗12周后检测HbA1C、口服葡萄糖耐量试验、血糖谱、血脂等,并记录不良反应。结果 12周后,胰岛素联合阿卡波糖组的HbA1C与基线相比从（7.9±0.4）%降至（7.0±0.3）%（P＜0.01）,联合二甲双胍组的HbA1C从（7.8±0.2）%降至（7.0±0.3）%（P＜0.01）,且2组下降幅度相当（P=0.431）,2组HbA1C＜7.0%的达标率均为70%,而胰岛素组HbA1C没有明显变化。联合阿卡波糖组在改善血糖波动方面的作用较联合二甲双胍组强,2组血糖标准差为（1.1±0.5对2.7±0.6） mmol/L（P＜0.01）,餐后血糖波动幅度为（0.5±0.7对2.8±0.4） mmol/L（P＜0.01）,最大血糖波动幅度为（2.8±0.7对4.6±0.6） mmol/L（P＜0.01）。胰岛素联合阿卡波糖组或二甲双胍组体重均有所下降[-（0.5±0.8对1.0±0.4）kg]。3组血压、血脂均无明显改变,低血糖率无差异,均未发生严重不良事件。结论 单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者,联用阿卡波糖或二甲双胍比单用胰岛素,更能改善血糖控制,降低HbA1C水平以及患者体重,且降幅相当。胰岛素联合阿卡波糖在改善血糖波动方面的作用强于联合二甲双胍,这对于餐后高血糖、血糖波动大、二甲双胍不耐受的人群,有重要临床意义。