美国修订阿片类药品的风险管理计划

摘要

作为解决阿片类危机行动的一部分，美国食品药品管理局（FDA）于2018年9月18日采取新的措施，即通过批准新的阿片类镇痛药的风险评估和降低计划（REMS），以更好帮助患者和医务人员了解使用阿片类止痛药的严重风险。新的REMS首次适用于门诊使用的速释剂型的阿片类镇痛药，同时也适用于缓释／长效的阿片类镇痛药，缓释／长效镇痛药自2012年就实施了REMS。