壮药制剂痛风立安颗粒的小鼠急性毒性试验

摘要

目的:观察ICR小鼠经口灌胃给予痛风立安颗粒后出现的急性毒性反应和死亡情况,为其临床用药提供依据.方法:参照经典的小鼠急性毒性试验方法,按40 mL·kg-1经口灌胃给予痛风立安颗粒,在给药后0～4 h内密切仔细观察并记录各组动物的中毒表现和特点、毒性反应出现和恢复时间以及死亡情况等,连续观察14 d.分别于给药当日给药前及给药后第4天、第7天、第10天和第14天对动物进行称重,并记录动物体重变化.结果:痛风立安颗粒各剂量组动物毒性反应与给药剂量呈正相关,主要表现为运动减少、拉稀便、俯卧以及死亡,其中痛风立安颗粒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组(103.6 g生药·kg-1、120.4 g生药·kg-1、142.8 g生药·kg-1、168.0 g生药·kg-1)分别出现0/10、0/10、3/10、5/10动物死亡.给药后第2～14天各剂量组存活动物未见明显异常和死亡,对小鼠体重无明显影响,死亡动物和计划解剖动物各器官表面和切面均未见明显异常情况.结论:动物给药后的主要急性毒性反应为拉稀便、运动减少、俯卧以及死亡,提示其可能毒性靶器官为胃肠道等,其最大耐受量(MTD)≤120.4g生药·kg-1,约相当于成人临床拟用剂量的99倍(按公斤体重计算)及13倍(按体表面积计算).