复方蒿甲醚分散片的溶出度研究及其方法学验证

摘要

目的:建立并验证复方蒿甲醚分散片中蒿甲醚和苯芴醇的溶出度测定方法.方法:蒿甲醚的溶出以水1000 mL为溶出介质,桨法,转速为100 r·min-1,于1 h和3 h取样测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Macherey-Nagel,Nucleosil 100-5,12.5 cm×40 mm),以水-乙腈-正丙醇-三氟乙酸(400:500:100:1)为流动相,检测波长为210 nm,流速为1mL·min-1;蒿甲醚检测波长为210 nm.苯芴醇的溶出以1％氯化苄基二甲基烷基胺的0.1 mol·L-1盐酸溶液1000 mL为介质,桨法,转速为100 r·min-1,45 min时取样测定,按吸收系数法(E1％1 cm)在342 nm波长处测定吸光度.结果:蒿甲醚在1 h和3 h的溶出分别为58.5％和85.9％以上;苯芴醇在45 min溶出82.8％以上.结论:该方法分别测定分散片中蒿甲醚和苯芴醇的溶出度,稳定性高,专属性强.