新药临床前药理毒理研究应该为临床试验提供更多的资料

摘要

为了用药安全,现按审批办法附件五药理毒理的技术要求中的一些问题,谈几点看法。1.药效学研究新药主要药效学研究与新药的药理学研究有共性,也各有特点,两者都是在发现该化合物的生物活性。前者着重研究“主要”的理作用,预测将来成为一种防治药物的可能药性,而后者则该化合物对药理作用在广度和深度上进行探索。这些广泛系统深入的研究,