高效液相色谱-质谱法研究盐酸阿莫地喹片在健康人体的药代动力学

摘要

目的建立高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS)方法研究盐酸阿莫地喹片(抗恶性疟药)在中国健康人体内的药代动力学.方法血浆样品经乙醚萃取后,用HPLC-MS测定血浆中阿莫地喹的浓度并计算药代动力学参数.结果阿莫地喹不受血浆中杂质干扰,线性范围为1.0～100.0 ng·mL-1,回收率和精密度均符合测定要求.其药代动力学参数:AUC0→36为(269.8±78.9)ng·h·mL-1,AUC0→∞为(310.7±83.0)ng·h·mL-1,Cmax为(39.8±16.4)ng·mL-1,tmax为(0.96±0.50)h,t1/2为(14.9±5.4)h.结论HPLC-MS测定阿莫地喹法,简便、快速、灵敏、准确,适于其药代动力学及生物利用度研究;盐酸阿莫地喹片在中国健康人中,口服吸收迅速,消除较慢,安全性好.