瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的随机双盲多中心对照研究

摘要

目的 观察瑞舒伐他汀钙(降血脂药)治疗原发性高胆同醇血症的疗效和安全性.方法 用随机双盲双模拟阳性药平行对照的多中心研究,共入选341人,随机分配到低、高剂量瑞舒伐他汀钙(5,10 mg·d-1;n=113,114)试验组和阿托伐他汀钙(10 mg·d-1,n=114)对照组;治疗8周后,若低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)较治疗前基线值下降<30%,则低、高剂量试验组的剂量均增加1倍,而对照组剂最不变,连续服4周,观察疗效和安全性.结果 治疗8周后,3组LDL-C水平较基线均明显下降;高剂量试验组与对照组比较差异有统计学意义.治疗12周后,3组不良反应发生率差异无统计学意义.结论 瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症效果优于同剂量阿托伐他汀钙,且安全性及耐受性类似.