32203例注射用尖吻蝮蛇血凝酶相关变态反应自动监测研究

摘要

目的分析注射用尖吻蝮蛇血凝酶大样本人群中相关变态反应的发生率、发生特征及影响因素。方法依托"医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统"(ADE-ASAS),对2016年7月至2018年7月间使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院患者进行自动监测。对报警的药品不良反应/事件(ADR/ADE)疑似病例辅以人工评价后,最终获得其致皮肤损害、过敏性休克和过敏样反应的发生率、发生特征及相关影响因素。结果32203例用药人群的系统自动监测用时约2 h;最终皮肤损害发生率为1.00‰;过敏样反应发生率为0.09‰,未监测到过敏性休克病例。用药天数是注射用尖吻蝮蛇血凝酶致皮肤损害的影响因素。结论注射用尖吻蝮蛇血凝酶致皮肤损害和过敏样反应的合计发生率为1.09‰,属于偶见。用药天数每增加1天,患者出现皮肤损害的风险在发生率1.00‰的基础上增加26.60%,提示在临床用药中应严格掌握适应证和用药时间。