我国中药以药品身份在美国注册的策略初探

摘要

通过文献调研梳理美国植物药注册管理环境,以及通过案例分析法分析已成功在美国注册的植物药产品,探讨我国中药以药品身份获得美国注册批准的途径及策略,为我国中药企业提供借鉴参考。