LC-MS/MS法测定人血浆中曲格列汀的浓度及其药代动力学研究

摘要

目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中曲格列汀的浓度,并将其用于琥珀酸曲格列汀片的人体药代动力学研究。方法以胍法辛为内标,血浆样品经蛋白沉淀法处理后进样。色谱柱:Ultimate? XB-C18(2.1 mm×100 mm,3μm,Welch);流动相:含0.1%甲酸的水溶液(A)-纯甲醇(B);梯度洗脱;流速:0.5 mL·min-1;进样量:10μL。结果曲格列汀在2~600 ng·mL-1线性关系良好,准确度、精密度、提取回收率、稳定性均符合接受标准,且该方法不受基质效应的影响,无残留效应。结论本文的分析方法简单、快速、灵敏,该方法成功用于中国健康受试者单次空腹口服琥珀酸曲格列汀片100 mg后的人体药代动力学研究。