盐酸舍曲林分散片在健康人体的生物等效性

摘要

目的研究盐酸舍曲林分散片(抗抑郁药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名,随机双交叉单剂量口服盐酸舍曲林分散片和片剂100mg,分别于服药后120h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中舍曲林浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价生物等效性。结果单剂量口服盐酸舍曲林分散片和片剂后,血浆舍曲林的Cmax分别为(42.11±3.48),(42.76±4.19)μg·L-1;tmax分别为(3.45±0.51),(4.60±0.94)h;AUC0-120分别为(1.61±0.17),(1.60±0.20)mg·h·L-1;AUC(0-∞)分别为(1.68±0.18),(1.68±0.20)mg·h·L-1。盐酸舍曲林分散片和片剂的人体相对生物利用度为(101.08±9.10)%。结论2制剂具有生物学等效性。