盐酸舍曲林胶囊及片剂在健康人体的药代动力学及生物等效性

摘要

目的研究盐酸舍曲林胶囊剂及片剂在健康人体内的药代动力学及其生物等效性.方法24名健康受试者单剂量交叉口服盐酸舍曲林胶囊剂及片剂100 mg后,用高效液相色谱-紫外测定不同时间点的药物浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂生物等效性.结果盐酸舍曲林胶囊剂及片剂AUCo-96分别为(814.91±196.68)和(789.50±159.38)μg·h·L-1;Cmax分别为(22.22±6.04)和(22.21±6.38)μg·L-1;tmax分别为(5.60±1.40)和(5.80±1.80)h;t1/2ke分别为(28.44±4.20)和(28.41±2.79)h.2制剂主要药代动力学参数,经统计学分析无显著性差异.结论2制剂具有生物等效性.