中国妇女服用丹那唑后的药代动力学分析

摘要

本文报道中国妇女服二种丹那唑胶囊剂后的药代动力学分析。9例健康志愿者按随机交叉设计,每人口服进口品(A)及国产试制品(B)单剂量各一次。血清的丹那唑浓度用RPHPLC法测定。药时数据用PCNONLIN程序,按有吸收延滞时间的口服一室开放模型拟合。结果剂量200mg剂型A和B的PK参数的均值(SD)分别为:V_d/F(KL)=0.740(0.338)及1.335(0.439);ka(h^(-1))=1.900(2.328)及1.948(3.611);t_(lag)(h)=0.604(0.515)及0.962(0.322);k_(el)(h^(-1))=0.297(0.145)及0.343(0.057)。剂型A的9例药时曲线数据,还用NONMEM程序计算群体参数,结果V_d/F=0.960KL,k_a及k_(el)分别为1.06h^(-1)及0.324h^(-1);个体间误差(ETA值)依次为0.697KL,1.48h^(-1)及0.367h^(-1)。其它误差(EPSILON值)甚小,仅0.00103。对研究结果的临床意义进行了讨论。