抗肝炎药物临床研究指导原则

摘要

1.前言病毒性肝炎已成为严重危害我国人民健康及下一代素质的常见疾病。多年来,虽然治疗病毒性肝炎的药物很多,但由于病毒性肝炎的病原学、血清学、生化改变、临床表现的多样性和复杂性,诊断试剂未统一标化,检测技术规范化的欠缺,以及临床研究试验设计不周和忽视严格的随机对照观察等原因,均影响了对药物疗效的正确评价。为筛除疗效不明确的药物,