评估中国和美国之间新型抗癌药物的延迟:2010年—2021年批准药物的比较研究

摘要

多年来,抗癌药物的获取一直是中国重要的卫生问题。本研究回顾分析了2010年至2021年在美国批准的新型抗癌药物,以日本和欧盟作为比较,评估中国药物滞后的演变情况。计算了中国(或日本/欧盟)与美国的药品初始批准和适应症批准的绝对和相对滞后期。以美国批准新型制剂的日期为基准,将持续时间分为2010年—2015年和2016年—2021年。总体而言,包括美国批准的123个(244个适应症)新分子实体,其中中国、日本和欧盟分别批准了58个(94个适应症)、72个(128个适应症)和99个(170个适应症)新分子实体。