不同核酸提取方法和新型冠状病毒核酸检测试剂室间质评结果分析

摘要

目的 分析2种不同核酸提取方法和2种新型冠状病毒核酸检测试剂检测室间质评样本的结果,进行性能比较.方法收集2020年江苏省临床检验中心和国家卫生健康委临床检验中心发放的新型冠状病毒核酸检测室间质量评价样本共15份,用2种常用核酸提取方法(磁珠法、核酸释放剂法)、2个厂家实时荧光定量PCR核酸扩增检测试剂检测,进行质评物核酸提取和扩增,根据不同试剂组合检测结果比较相关试剂性能.结果根据国家卫生健康委员会临床检验中心和江苏省临床检验中心结果反馈,15份质评样本中,包括10份新型冠状病毒核酸阳性样本,5份阴性样本.核酸磁珠提取法+A厂家核酸检测试剂阳性质评样本ORF1ab和N基因检出率均为100.00％,双基因同时检出率均为100.00％,有效检出率为100.00％;核酸释放剂法+B厂家核酸检测试剂阳性质评样本ORF1ab检出率为70.00％,N基因检出率为90.00％,双基因同时检出率为70.00％,有效检出率为90.00％;核酸磁珠提取法+B厂家核酸检测试剂阳性质评样本ORF1ab和N基因检出率均为100.00％,双基因同时检出率均为100.00％,有效检出率为100.00％.3种试剂组合对阴性质评样本均为未检出,阴性结果符合率均为100％.结论不同核酸提取方法及核酸检测试剂对质评样本检测结果不同,核酸释放剂法的核酸提取性能有待提高.