十二烷基硫酸钠毛细管电泳法分析非还原单克隆抗体药物纯度的前处理条件优化

摘要

十二烷基硫酸钠毛细管电泳法因具有快速、分辨率高的优势,已成为单克隆抗体纯度分析的主流方法.在非还原单克隆抗体纯度检测中,其样品前处理过程对于结果有显著影响.为优化样品前处理,考察了以碘乙酰胺和N-乙基马来酰亚胺为巯基封闭剂,在pH 6.0～9.0的样品缓冲液条件下,不同种类和批次的单抗的纯度.发现在两种巯基封闭剂中,高pH的样品缓冲液会影响巯基封闭的效果,产生较多的抗体片段;而在低pH条件下,抗体片段较少,单抗的纯度更高.因此在进行非还原单抗的纯度检测中,pH 6.0的样品缓冲液为最佳的前处理条件.