用同体系模型动态比浊法定量测定血液透析浓缩液的细菌内毒素

摘要

目的 授权应用已获专利的能有效消除供试品干扰的定量内毒素检查方法--同体系模型(专利号:03126794.7)动态比浊法定量检查血液透析酸性浓缩液(A液)中的细菌内毒素含量.方法 对A液中定量添加标准内毒素进行干扰预试验,将A液稀释成30,40,50,60倍,定量添加标准内毒素,其回收率分别为76.12%,112.4%,173.6%,141.8%;从中筛选出最佳的稀释倍数为40倍,对3个批号(GH0504003,GH0504009,GH0504012)A液进行干扰试验,其回收率分别为116.7%,90.42%,113.8%.结果 标准内毒素使用0.015 6,0.125,1.00 Eu/mL,将A液稀释成40倍,定量添加标准内毒素,回收率均在50%～200%之间,认为A液对动态比浊法无干扰作用,可用于A液供试品检查.结论 应用同体系模型动态比浊法可以定量检测A液中的细菌内毒素.