透析液内毒素动态比浊法中水系统法与同体系模型法的比较

摘要

目的 比较血液透析液细菌内毒素定量检查时采用"水系统"法与"同体系模型"法的特点及其应用范围.方法 对已经找出最佳稀释倍数与检测方法的血液透析液,按照<中华人民共和国药典>细菌内毒素定量测定法采用"水系统"法(用细菌内毒素检查用水,简称BET水,稀释标准内毒素制备标准曲线)与采用"同体系模型"法(用待测样品稀释标准内毒素制备标准曲线)的标准曲线的线性、样品回收率、实测值进行比较分析.结果 两种方法所得样品回收率均在50％～200％之间,实验有效.结论 对于干扰较少的碳酸氢盐透析液中的碱性浓缩透析液采用"水系统"法较为适宜;而对于干扰较大的碳酸氢盐透析液中的酸性浓缩透析液需用"同体系模型"法才能测定.