火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效评价研究

摘要

目的:评价火针赞刺法治疗带状疱疹的临床疗效和安全性,建立和完善火针赞刺法治疗带状疱疹的技术操作规范.方法:采用多中心单盲平行随机对照临床试验设计,利用计算机程序产生随机安排并隐藏,入组病例109例,治疗组(55例)以"火针赞刺法"(火针点刺加拔罐出血法)在疱疹局部治疗.按<中医病证诊断疗效标准>的疗效标准(标准A)和临床症状体征量化综合积分(标准B)判定疗效,所有主要结果均采用意向性分析.结果:治疗组痊愈率分别为90.9%(标准A)及76.4%(标准B),总有效率为100%及98.2%;对照组的痊愈率分别为38.9%(标准A)及27.8%(标准B),总有效率为92.6%及92.6%,治疗组明显优于对照组(均P<0.01).且治疗组在疼痛、疱疹皮损积分疗效;疼痛缓解时间、神经痛消除时间、皮损结痂时间、脱痂时间指标疗效;后遗神经痛发生率;直接费用分析、患者对治疗满意度分析等方面,相对于对照组,具有疗效优势(均P<0.05).观察期间治疗组除个别患者局部进针时疼痛外,未发现不良反应.