分类评估对初治耐多药肺结核患者应用初治标准化疗方案的效果分析

摘要

目的 分析对于分类评估初治耐多药肺结核(MDR-PTB)患者分别采用初治标准方案和长疗程耐多药方案的治疗效果,为初治MDR-PTB的分类治疗提供依据.方法 采用前瞻性队列研究的方法,将2017年1月至2018年12月西安市胸科医院使用初治标准抗结核方案(3H-R-Z-E/6H-R;H:异烟肼,R:利福平,Z:吡嗪酰胺,E:乙胺丁醇)治疗1～2个月效果明显的140例初治MDR-PTB患者作为研究对象,依据随机数字表法将患者分为两组,各70例.其中,一组经专家组依据影像学表现及药物敏感性试验结果评估后分为低危组(A组,28例;继续初治标准抗结核方案)和高危组(B组,42例;调整为长疗程耐多药方案);另一组患者依据2015年和2019年《耐药结核病化学治疗指南》和患者意愿(经2个月初治标准方案治疗有效,在知情后白行选择)分为C组(25例,继续初治标准抗结核方案)和D组(调整为长疗程耐多药方案,本研究不纳入).其中,A组和C组继续延用初治标准化疗方案.对比分析A、B、C3组患者的治疗转归、药物不良反应及复发情况.结果 疗程结束时,A、B、C3组患者的治疗成功率分别为82.1％(23/28)、71.4％(30/42)、56.0％(14/25),病灶吸收率分别为85.7](24/28)、54.8％(23/42)、56.0％(14/25).A组治疗成功率和病灶吸收率与B组差异均无统计学意义(x2=1.049,P=0.232;x2=0.567,P=0.452),但均明显高于C组,差异均有统计学意义(x2=4.238,P=0.038;x2=5.747,P=0.018).A、B、C3组患者的药物不良反应发生率分别为21.4％(6/28)、45.2％(19/42)、20.0％(5/25),其中,A组药物不良反应发生率明显低于B组,差异有统计学意义(x2=4.148,P=0.042),但A组与C组的差异无统计学意义(x2=0.016,P=0.898).A组复发率[8.7％(2/23)]与C组[14.3％(2/14)]差异无统计学意义(Fisher确切概率法,P=0.625).结论 初治标准化疗方案和长疗程耐多药方案对初治MDR-PTB患者的治疗效果一致,但前者药物不良反应的发生率低于后者.评估为“低危”的初治MDR-PTB患者的治疗效果明显优于未评估患者,但两者药物不良反应和复发率一致.建议对初治MDR PTB患者在科学评估的基础上应用初治标准化疗方案.