TREK Sensititre(R) MYCOTB检测结核分枝杆菌对一、二线抗结核药物的敏感性研究

摘要

目的 本研究旨在评价TREK Sensititre(R) MYCOTB(简称“MYCOTB”;一种含有一、二线抗结核药物冻干粉的商品化药敏板)检测一、二线抗结核药物的敏感性的效能.方法 采用随机数字表法选取来自国家结核病参比实验室的151株结核分枝杆菌临床分离株,采用MYCOTB方法对一、二线抗结核药物[包括氧氟沙星(ofloxacin,Ofx)、莫西沙星(moxifloxacin,Mfx)、利福平(rifampin,RFP)、阿米卡星(amikacin,Am)、链霉素(streptomycin,Sm)、利福布汀(rifabutin,Rfb)、对氨基水杨酸(para-aminosalicylic acid,PAS)、乙硫异烟胺(ethionamide,Eto)、环丝氨酸(cycloserine,Cs)、异烟肼(isoniazid,INH)、卡那霉素(kanamycin,Km)、乙胺丁醇(ethambutol,EMB)]进行药物敏感性试验(简称“药敏试验”).并使用Middlebrook 7H10琼脂比例法(APM)作为对照,研究评估MYCOTB的敏感度、特异度、可行性及两种药敏试验方法的一致率.结果 8/12种药物(Ofx、Mfx、RFP、Sm、Rib、Eto、Km及EMB)的敏感度≥90％,其余4种药物除Cs外,敏感度均≥80％.另外,除Rfb的特异度为86.8％外,其余药物的特异度均≥90％.9/12种药物(Ofx、Mfx、RFP、Am、Sm、PAS、Eto、Cs及Km) MYCOTB和APM的绝对一致率≥94％.10/12种药物(Ofx、Mfx、RFP、Am、Sm、PAS、Eto、Cs、Km及EMB)的MYCOTB和APM的条件一致率≥96％.MYCOTB的平均判读时间为10d,10/12种药物(Ofx、Mfx、RFP、Am、Sm、Rfb、PAS、Eto及EMB)双人判读的一致率≥94％.结论 MYCOTB方法检测Mtb对一、二线抗结核药物的敏感性试验是可行、可靠的.