干扰素联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎长期随访研究

摘要

目的评价α干扰素(IFN-α)联合胸腺肽治疗慢性乙型肝炎(CHB)的近、远期疗效和安全性,探讨两者联合治疗的协同作用.方法215例HBV DNA及HBeAg阳性的CHB患者随机分为甲、乙两组,甲组采用IFN-α和胸腺肽联合治疗,乙组单用IFN-α,疗程均为6个月.治疗结束后随访24个月.观察两组肝功能和乙型肝炎病毒标志(HBVM及HBV DNA)的变化情况和不良反应.结果治疗结束时,两组临床症状均明显改善.甲组中81例(63.3%)ALT恢复正常,而乙组仅43例(49.4%)正常,两组有显著性差异;甲组有70%HBV DNA阴转,59.4%HBeAg阴转,56.3%为近期完全应答(ALT复常,HBV DNA及HBeAg均阴转),乙组分别为63.2%,48.3%和46.0%,两组无显著性差异.治疗结束后24个月,甲组有66.4%ALT恢复正常,68.8%HBV DNA阴转,66.4%HBeAg阴转,64.1%为持续完全应答;而乙组则分别为28.7%,36 8%,37.9%和26.4%,两组有非常显著性差异.治疗结束时有生化学和(或)病毒学应答的病例,随访期间甲组有23.5%ALT又异常,24.4%HBV DNA再转阳,14.5%HBeAg再转阳,乙组则分别为48.8%,47 3%和35 7%,乙组生化学和病毒学复发率显著高于甲组,具有非常显著性差异.治疗结束时无应答的病例中,随访期间甲组有48.9%ALT复常,52.6%HBV DNA阴转,38.5%HBeAg阴转,而乙组分别为6.8%,9.4%和13.3%,甲组的生化学和病毒学滞后应答率显著高于乙组,两组具有非常显著性差异.治疗过程中,甲组出现与IFN-α治疗相关的初期不良反应.结论IFN-α与胸腺肽联合治疗CHB具有明显的协同作用,可明显改善肝功能,抗病毒效果好,明显优于单用IFN-α组,大大提高了IFN-α的远期疗效,使复发率明显降低,是CHB患者安全、有效的治疗方法.