FDA、桥接数据与丙型肝炎

摘要

1年多前，boceprevir和telaprevir获得批准改变了慢性丙型肝炎的治疗。与更高的持续病毒学应答率随之而来的是临床医生需要面临新的且通常是令人困惑的治疗指南，这些指南建议在减少昂贵和毒性药物的暴露的同时使治疗效果最大化。因此，应答指导的治疗（RGT）的原则旨在缩短大部分获得快速病毒学应答患者的疗程，提高应答缓慢患者的疗效，在治疗无效时停止治疗。boceprevir和telaprevir有力的III期临床试验均是与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合的，这些试验为在初治和复治患者中推荐上述药物提供了指引，