2型糖尿病患者餐后血糖估算模型的构建与验证

摘要

目的构建并验证适合亚洲2型糖尿病（T2DM）患者的餐后血糖（PBG）估算模型。方法利用糖化血红蛋白（HbA1c）和指尖空腹血糖（FBG）数据对PBG估算模型进行构建及验证。建模队列来自一项4期、跨国、随机、对照、26周治疗期的临床研究, 比较低预混胰岛素和中预混胰岛素作为起始胰岛素在亚洲T2DM患者中的有效性及安全性, 患者基线（胰岛素起始治疗前）及26周血糖数据被用于构建PBG估算模型。验证队列来自一项多中心、随机、实用性研究, 比较基础胰岛素和中预混胰岛素作为起始胰岛素在接受口服降糖药治疗后血糖仍控制不佳的中国T2DM患者（HbA1c≥7.5%）中的有效性及安全性, 患者基线数据及用药24周后的血糖数据被用于验证PBG估算模型。基于建模队列数据分布, 使用包含两个自变量的线性回归模型构建PBG估算模型。采用由FBG、PBG和HbA1c构成的数据组, 估算每个选定模型估算因子的β回归系数和α截距。选择FBG和HbA1c作为估算PBG的自变量。使用决定系数R2评估拟合优度。为进行模型验证, 使用该模型估算PBG, 并与实测PBG进行比较。计算PBG估算值与实测值间个体差异的平均值及95%置信区间（CI）, 用于评价该模型估算的准确性, 并计算均方根误差（RMSE）。结果建模队列研究和验证队列研究分别入组403例和814例T2DM患者。根据散点图中的数据分布, 使用包含HbA1c和FBG两个变量的线性回归模型构建PBG估算模型, PBG（单位mmol/L）=1.5×HbA1c（单位%）+0.5×FBG（单位mmol/L）-4.1（R2=0.57）。验证队列PBG估算值为（13.8±3.7）mmol/L, 而实测值为（13.7±4.6）mmol/L, 患者PBG估算值与实测值个体差异为（0.1±3.4）mmol/L, 95%CI为-0.1～0.3, P=0.525。估算模型的RMSE为3.40 mmol/L。结论接受口服降糖药或胰岛素治疗的T2DM患者可使用本模型通过HbA1c和FBG合理可靠地估算PBG。