头孢丙烯掩味微丸的制备及其丸芯的处方工艺优化

摘要

目的:制备头孢丙烯掩味微丸,优化其丸芯处方工艺.方法:采用粉末层积离心造粒法载药制备头孢丙烯丸芯,以黏合剂浓度、喷浆转速和供粉速度为因素,以粒径分布、收率、脆碎度、休止角和平面临界角的综合评分为指标,采用正交试验优化头孢丙烯丸芯的处方与工艺;所得丸芯以滑石粉、聚丙烯酸树脂和甜橙香精行掩味包衣,评价口感和累积溶出度.结果:头孢丙烯丸芯的最优处方工艺为黏合剂浓度3％、喷浆转速15 r/min、供粉速度30 r/min;所制头孢丙烯丸芯40～50目粒径分布94.0％,收率(92.1±2.9)％,脆碎度(1.1±0.1)％,休止角(23.2±0.4)°,平面临界角(6.5±0.4)°(n=3).包衣后头孢丙烯掩味微丸无苦感,在45 min内的头孢丙烯累积溶出度超过85％.结论:成功制得头孢丙烯掩味微丸,其中头孢丙烯丸芯优化后处方合理.